Offres d'emploi et de stage en Mesure, Analyse, Qualité, Matériaux

Ces offres nous sont confiées par les administrations, les entreprises et les cabinets qui recherchent les compétences offertes par les auditeurs ou les anciens auditeurs de l'EiCnam.
 

Emploi(s)

INGéNIEUR ESSAIS-FIABILITé

Crossject développe et commercialisera prochainement un portefeuille de médicaments dédiés aux situations d’urgence : épilepsie, migraine sévère, choc allergique, overdose, crise d’asthmes…
Grâce à son système breveté d’auto-injection sans aiguille, Crossject ambitionne de devenir le leader mondial des médicaments d’urgence auto-administrés. Entreprise à taille humaine basée sur 2 sites (Dijon et Gray), Crossject couvre des activités différentes : de la conception/développe ment des médicaments, à la préparation de leur
commercialisat ion en passant par leur fabrication.

Dans le cadre de son développement Crossject recherche un(e) Ingénieur Essais Fiabilité (CDI) - Dijon

Rattaché au Responsable Méthodes Moyens d’Essais et Mesures, vous intégrez le service développement technique composé d’une équipe pluridisciplinaire et avez pour mission de définir et mettre en oeuvre les stratégies de test et les processus de contrôle d’un système d’injection sans aiguille innovant afin de vérifier sa conformité avec les spécifications du cahier de charges et les normes en vigueur.
• Concevoir/mettre à jour et réaliser des plans et des scénarii de tests de validation fonctionnelle et technique.
• Rédiger les spécifications d'essais des campagnes de tests et rédiger les protocoles associés. Gérer les plannings et piloter l'avancement des campagnes de tests.
• Participer à la réalisation des tests et des essais. Traiter les résultats, rédiger les rapports et analyser les écarts obtenus par rapport aux spécifications du produit et aux performances attendues
• Procéder à des calculs de fiabilité et de probabilité sur les risques de dysfonctionnement. Réaliser/mettre à jour les études par bloc diagramme de fiabilité ou arbres de défaillances. Capitaliser les données de retour d’expérience sur la fiabilité du système.
• Identifier les anomalies et dysfonctionnements constatés au cours des tests effectués, rechercher leurs causes, évaluer leurs conséquences et proposer des actions correctives et évolutives
• Automatiser et standardiser les procédures d'essais et les utilitaires d’exploitation de résultats

De formation Bac+3 à Bac+5 dans le domaine mécanique, mesures physiques/essais. Vous bénéficiez d’une première expérience (ou stage significatif) en tant qu’ingénieur tests et essais / ingénieur validation. Des compétences en data sciences seront recherchées. Vous faites preuves d’organisation, d’autonomie et de curiosité. Vous êtes reconnu pour votre capacité d’analyse, de réflexion et de synthèse et vous êtes force de proposition.
Anglai s technique. Déplacements ponctuels principalement en France à prévoir

c.auriel@crossject.com

Emploi

  • Date de publication : 07/01/2019
  • Fonction : Etudes, Recherche, Projet
  • Localisation : Bourgogne (Dijon)
  • Expérience : Débutant accepté



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INGéNIEUR DéVELOPPEMENT MOYENS DE TESTS

Crossject développe et commercialisera prochainement un portefeuille de médicaments dédiés aux situations d’urgence : épilepsie, migraine sévère, choc allergique, overdose, crise d’asthmes…
Grâce à son système breveté d’auto-injection sans aiguille, Crossject ambitionne de devenir le leader mondial des médicaments d’urgence auto-administrés. Entreprise à taille humaine basée sur 2 sites (Dijon et Gray), Crossject couvre des activités différentes : de la conception/développe ment des médicaments, à la préparation de leur
commercialisat ion en passant par leur fabrication.

Dans le cadre de son développement Crossject recherche un(e)
Ingénieur Développement Moyens de Tests (CDI) - Dijon

Rattaché(e) au Responsable Méthodes Moyens d’Essais et Mesures, vous intégrez le service développement technique composé d’une équipe pluridisciplinaire et avez pour mission de développer et fiabiliser les équipements de tests de l'entreprise.
• Gestion des projets de développement des équipements de tests : définition des spécifications hardware et software, définition de l'architecture, analyse de risques, suivi des fournisseurs pendant la mise en oeuvre,
• Définition des plans d’expérience, documentation des résultats, exploitation et mise en forme des données de test lors des phases de développement,
• Mise en service des équipements et support auprès de la production : formation des équipes, expertise technique, mise en oeuvre des interfaces,
• Création/mise à jour de la documentation liée aux processus de mesures/tests,
• Mise en oeuvre ainsi que le suivi du plan d’action en cas de non-conformités et déviations constatées,
• Rédaction et mise à jour des procédures relatives aux processus de mesures/tests,
• Rédaction des protocoles, rapports de qualification/valida tion (QC/QI/QO/QP/…) et réalisation des tests dans le respect des référentiels.

De formation Bac+3 à Bac+5 mesures physiques / instrumentation, vous justifiez d’une première expérience dans le domaine de la qualification et validation des processus de mesures. Vous connaissez à minima l’un des référentiels VDA5, MSA4, CNOMO, GUM et vous maîtrisez les outils statistiques tels que les études R&R, capabilités, incertitudes de mesures et les outils qualité (AMDEC Moyen, 5 pourquoi, QQOQCCP). La connaissance ou une expérience des
méthodologies de qualification en vigueur dans l’industrie pharmaceutique (cGMP) ainsi que des méthodologies de validation des systèmes d’informations (GAMP5) serait un plus. Anglais technique et déplacements ponctuels.

c.auriel@crossject.com

Emploi

  • Date de publication : 07/01/2019
  • Fonction : Etudes, Recherche, Projet
  • Localisation : Bourgogne (Dijon)
  • Expérience : Débutant accepté



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Stage(s)